의료 산업에서 UDI 코드가 무엇인지 아십니까?

 

 

UDI (고유 한 장치 식별)는 장치 식별자 (DI)와 생산 식별자 (PI)로 구성된 의료 기기를위한 전 세계적으로 표준화 된 코드 시스템으로, 장치 수명주기 전체에서 전체 추적 성을 가능하게합니다.

주요 이점 :

• 향상된 추적 성 : 생산에서 사용까지 장치를 추적하여 리콜 효율과 환자 안전을 향상시킵니다.

 

• 규정 준수 : 시장 접근 및 공급망 관리를위한 국제 규정 (예 : FDA, EU MDR)을 충족합니다.

 

• 개선 된 데이터 공유 : 표준화 된 코딩은 병원, 공급 업체 및 규제 기관 간의 원활한 데이터 교환을 가능하게하여 오류를 줄이고 효율성을 높일 수 있습니다.

의료 기기 라벨, 포장 및 데이터베이스 (예 : 수술 도구, 임플란트)에 사용됩니다.

원래미국 FDA, 이제 국제적으로 인정 된 의료 기기 라벨링 시스템이되었습니다.중국클래스 III 및 일부 클래스 II 의료 기기를 다루는 2019 년부터 점차적으로 구현했습니다.

• 높은 내구성
• 정밀도 및 규정 준수
• 다재
• 능률

중국에서는 점점 더 많은 의료 기기 제조업체가 UDI 코드 마킹 용 UV 잉크젯 프린터를 채택하여 고품질 인쇄물을 빠른 속도로 제공하여 전반적인 생산 효율성을 크게 향상시킵니다.

이 용어의 공유가 여러분 모두에게 도움이되고 유용하기를 바랍니다.

-글로리아에 의해 편집 됨

2025.7.31